浙江省血液中心临床用血协议签订流程（试行）

为更好地贯彻落实《中华人民共和国献血法》，加强医疗机构临床用血管理，确保血液质量和输血安全，依据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》的有关要求，浙江省血液中心对拟开展临床用血业务的医疗机构签订用血协议前进行审核，现将相关事宜说明如下：

一、申请和审核流程        

1、医疗机构填写《医疗机构临床用血申请表》（见附件2），到其执业注册的卫生健康行政部门审核。        

2、医疗机构将临床用血申请报告、《医疗机构临床用血申请表》及用血资质申请相关材料（见附件3）通过临床输血服务信息平台递交到省血液中心。        

3、省血液中心对材料的完整性进行初审，初审通过后由中心组织专家根据《医疗机构临床用血资质评审标准》对医疗机构进行现场审核，以及临床用血法律法规相关知识抽查考试。对于申请相关材料和现场审核未通过的，则将结果反馈至医疗机构并要求整改。        二、审核时间        

浙江省血液中心接收医疗机构申请相关材料后2周内对材料进行初审并反馈，材料完整后1个月内中心组织专家进行现场评审并反馈。       

 三、签订协议        

医疗机构申请相关材料及现场审核通过或整改通过后，经省血液中心主任办公会议讨论通过后，与医疗机构签订供血协议，并抄送杭州市献血服务中心。        

四、相关材料提交方式        

申请医院需与血液中心实现信息互联互通，市级医院需开通卫生专网。通过临床输血服务信息平台中临床用血资质申请中上传所需材料。信息开通咨询：0571-57888051，王老师；  材料递交咨询：0571-57888033，李老师，邮箱：ywkjb@zjb.org.cn。

附件：        

1.流程图        

2.医疗机构临床用血申请表(下载)        

3.医疗机构临床用血资质申请相关材料清单        

4.相关规范、指南

                                                                                                                                                                                                                                                                                                   浙江省血液中心     

2020年11月13日    

附件1：流程图

附件3：

医疗机构临床用血资质申请相关材料清单

1.临床用血申请报告（盖公章）、《医疗机构临床用血申请表》

2.上级卫生行政部门关于同意成立医疗机构的批文、《医疗机构执业许可证》（正、副本）复印件、组织机构代码/营业执照、区级或县级以上卫生行政主管部门同意开展输血相关业务的证明 

3.临床输血管理机构及职责                    

4.临床用血管理制度                          

5.输血科（血库）工作制度                

6.输血科（血库）实验室操作规程                                 

　(1)ABO/Rh血型鉴定

　(2)交叉配血试验  a.盐水介质配血法  b.凝聚胺介质配血法

　(3) 抗体筛选和鉴定试验

7.输血治疗同意书                                     

8.输血申请单、输血相容性检测报单                                    

9.输血工作记录表格                                   

10.患者输血不良反应回报单                             

11.输血科（血库）工作人员资质（资格证、从业人员培训证）复印件               

12.输血科（血库）设备清单  （参考基本建设规范）          

13.申请单位提供输血前相关检测项目和资质证明

附件4： 

1.《浙江省医疗机构输血科和血库基本建设规范（试行）》

2.《浙江省医疗机构输血科（血库）从业人员岗位培训考核标准及指南（试行）》

3.《浙江省医疗机构临床用血验收标准》